界面新闻记者 | 陈杨
吴清举例,比如,上市公司财务造假是监管执法一以贯之的重点,证监会正在会同相关部门进一步构建综合惩防体系,强化穿透式监管,鼓励“吹哨人”举报,压实投行、审计等中介机构“看门人”责任,汇聚部际协调、央地协同的合力,提高发现能力、惩处力度和防范水平。对于造假者和配合造假者,将一体查处,全方位立体化追责,对涉及犯罪的,坚决追究刑事责任。
界面新闻编辑 | 谢欣
7月12日,美国股市分析网站Seeking Alpha报道,据Street Insider,国内biotech(生物科技公司)传奇生物收到一份并购要约,并聘请了投行Centerview Partners为董事会审查评估这份要约以及其他选择。该消息援引自一位未具名人士,收购方的身份也尚未知。当日,传奇生物股价大涨超12%,市值逼近100亿美元。
传奇生物由生命科学研发与生产服务提供商金斯瑞生物孵化,成立于2014年,专注于开发CAR-T疗法,2020年6月在美股纳斯达克上市。金斯瑞生物持股比例为47.96%。业内预测,若该交易顺利进行,价格或将超100亿美元,并创下国内创新药公司最大并购纪录。
7月15日,金斯瑞生物开盘高涨,截至发稿报12.700港元/股,涨27%,当下市值270亿港元。同日,界面新闻向金斯瑞生物和传奇生物询问该并购消息,双方均表示目前对此没有回应。
传奇生物的首个高光时刻在其成立三年之后。在2017年6月的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,公司展示了靶向BCAM的CAR-T药物西达基奥仑赛(Cilta-cel)的临床数据。凭借“35例复发或耐药多发性骨髓瘤患者,100%的总缓解率”,该数据在当时惊艳四座,也由此在同年12月牵手强生旗下的杨森公司,共同推进该药的临床开发和商业化。
按协议,在大中华区,传奇和强生将以7:3的比例共同承担该产品的开发成本和分享收益;在此外的全球其他地区,约定比例为5:5。强生给出的交易价格包括3.5亿美元首付款和后续多个里程碑款项。当时,该交易创下中国药企对外专利授权首付款最大金额与合作最优条件的记录。
2022年2月,西达基奥仑赛获美国食药监局(FDA)批准上市,用于5线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,成为首款成功出海的国产CAR-T产品(商品名:Carvykti)。
2023年,Carvykti全年销售额为5亿美元,同比增长超270%,超过比其更早获批的同靶点、同适应证疗法Abecma。后者属于BMS,于2021年3月在美获批,2023年销售额为4.72亿美元,同比增长21.65%。
同时,前述公司都在将产品推向前线治疗,以获得更大市场。2024年4月,Carvykti二线适应证获FDA批准,成为全球首个且唯一用于MM二线治疗的CAR-T疗法。
在此之前,传奇/强生已经在扩大产能。传奇年报显示,自2023年初以来,Carvykti产能扩张了100%,预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。业内则预测,Carvykti的销售峰值将超50亿美元。
除了Carvykti,传奇生物还有数个自体、异体CAR-T疗法正处于临床I期阶段,适应证覆盖实体瘤和血液瘤。
对于并购方,市场多猜测为传奇的合作方强生。另外,布局CAR-T领域的跨国药企(MNC)还有先行者诺华、吉利德、BMS,后来者罗氏、阿斯利康等。
此前,传奇与诺华在2023年11月宣布,就传奇特定靶向DLL3的CAR-T疗法签订独家全球许可协议,包括传奇的自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102(NCT05680922)。随后,传奇/强生还与诺华就Carvykti签订扩产协议。
另外,阿斯利康于2023年12月宣布收购国内CAR-T公司亘喜生物,加强其在血液瘤方面的布局。亘喜也成为首家被MNC收购的中国创新药公司。
对于本次并购消息,普米斯生物首席商务官包骏向界面新闻分析,即使并购方不是强生,强生也会参与竞争,争取完整拿下Carvykti;如果提出要约的确是强生,则可以理解为传奇和强生采用的是合作模式,而非MNC买断产品权益。因此,传奇未盈利时双方合作推进产品开发和商业化,盈利后则可以将其并购。
截至2024年第一季度末,传奇生物现金及其等价物、存款和短期投资为13亿美元。公司认为这些资金将为其提供直至2026年的财务储备,预计在2026年实现盈利。2023年,传奇生物亏损5.18亿美元。
此外,值得注意的是,前述报道中提及的投行Centerview Partners也是阿斯利康收购亘喜这一交易的撮合方,参与过众多生物医药领域大额并购交易。
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